三維天地出席中醫(yī)藥產業(yè)鏈數字化創(chuàng)新論壇分享中藥數智化質量風險管理實踐

2024-05-27

5月24—26日，第十一屆中藥材基地共建共享交流大會在天津隆重舉辦。期間，大會特設了“中醫(yī)藥產業(yè)鏈數字化創(chuàng)新”平行論壇，旨在深入探討數字化創(chuàng)新在中醫(yī)藥產業(yè)鏈中的應用與發(fā)展。

來自工信局、數據局、科技局多個主管部門領導、行業(yè)協會及產業(yè)鏈企業(yè)代表齊聚一堂，共同剖析行業(yè)前沿動態(tài)，分享創(chuàng)新實踐成果，并探索生態(tài)合作機遇。此次大會為中醫(yī)藥產業(yè)鏈數字化創(chuàng)新注入新活力，推動行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

數字化創(chuàng)新論壇由津藥達仁堂承辦。期間，三維天地的醫(yī)藥咨詢部咨詢顧問原慶發(fā)表了主題為《合規(guī)高效的實驗室數智化質量風險預警》的特邀報告。他深入剖析了中藥質量管理所面臨的挑戰(zhàn)，以及在傳統醫(yī)藥實驗室質量管理中合規(guī)、高效等方面存在的風險，并對數智化質量預警策略及其實施建議進行了詳盡闡述。

原慶表示，藥品生產的質量基因決定于研發(fā)設計過程、形成于生產過程，藥品的質量安全離不開醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、生產過程的質量分析與控制。我們需將質量管控前移至過程，從而形成質量可視化、生產過程可控化，并不斷提高生產過程的標準化程度，以確保藥品質量的一致性、穩(wěn)定性，療效明確，安全性得以保障。

針對質量管理的數智化，中醫(yī)藥企業(yè)應在合規(guī)為基礎的前提下，確保實驗室操作及記錄的規(guī)范完整與高效執(zhí)行，同時滿足文件及記錄的保存、數據安全等條件，進而實現管理及操作的智能化。實驗室通過軟件與硬件的深度融合，實現質量智能生態(tài)化管理。

面對法規(guī)嚴苛的醫(yī)藥研發(fā)、生產和質量管理領域，三維天地為科研部門提供了研發(fā)一體化管理平臺，可有效提升藥品的研發(fā)效率并促進科研信息共享。同時，針對QC質控實驗室，公司提供了全業(yè)務覆蓋的質量管控解決方案，賦能生產過程質量精準管控；為QA部門提供包括文件管理、培訓管理、GMP質量事件處理、質量數據智能分析及預警在內的全方位定制化方案，全方位把穩(wěn)質量風控。

醫(yī)藥實驗室通過軟硬件結合與多系統集成應用，實現智能化管理；同時，借助數智化質量管理系統，以數字技術覆蓋質量全鏈條活動數據，實現質量數據的全面收集。在日常質量數據實時上報、多種統計分析、趨勢預測、商業(yè)智能（BI）及人工智能（AI）等多種方式下，實現全方位、多維度質量數據智能分析與調度、智能洞察，實現多維度預警與預測等智能化管理，進一步提升產品質量，推動質量技術創(chuàng)新，促進數智技術對藥品質量管控體系的革新與模式升級。

論壇舉辦期間，國家中藥材標準化與質量評估創(chuàng)新聯盟授予了三維天地中醫(yī)藥數字化創(chuàng)新生態(tài)俱樂部年度會員的榮譽稱號。此外，聯盟啟動了《中藥材產業(yè)鏈數智化藍皮書》撰寫項目。藍皮書將展望AI 2.0時代中藥材產業(yè)鏈數智化趨勢、全面介紹中藥材國際化、新零售、數據資產化等前沿趨勢，為中藥材產業(yè)數字化轉型和新質生產力的構建提供指導。

隨著國家對中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新發(fā)展給予了高度重視，中醫(yī)藥行業(yè)再次迎來黃金發(fā)展期。加強中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，離不開數字化賦能。數字化轉型不僅是中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的破局關鍵，更是提升行業(yè)服務能力和國際競爭力的核心要素。

對于廣大藥企而言，將傳統中醫(yī)藥文化融入現代化制藥企業(yè)質量管理，通過先進的數智化管理工具實現質量管理水平變革提升，是把握趨勢、謀求高質量發(fā)展的必然選擇。

醫(yī)藥制造工業(yè)是關系到國家國計民生的重要產業(yè)，是國民健康的重要支撐和關鍵保障。作為專業(yè)致力于檢驗檢測數智化領域的軟件開發(fā)服務商，三維天地為處于快速發(fā)展期的中藥企業(yè)提供了實驗室數智化管理相關的專業(yè)咨詢與實施服務。同時，公司高度關注中醫(yī)藥領域政策和數智化質量管理，持續(xù)產品技術的研發(fā)升級與趨勢分享，促進實驗室的合規(guī)高效發(fā)展，進而推動中醫(yī)藥質量管理的數智化進程與產業(yè)技術進步。

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